성인용 제세동기 전극 패드

당사의 성인용 제세동기 전극 패치는 제세동기 또는 자동 외부 제세동기(AED)와 급성 심정지 환자 사이의 중요한 인터페이스로 설계된 고성능-일회용{1}}의료 기기입니다. 이러한 사전{3}}겔화 자가-접착 패드는 생명을 구하는-제세동기 충격과 동기화된 심율동전환을 제공하는 동시에 성인 환자의 ECG 모니터링을 용이하게 하도록 설계되었습니다. 이는 신뢰성과 속도가 가장 중요한 병원 응급실, 구급차 및 공공 접근 AED 프로그램의 필수 구성 요소입니다.

전극 패치 생산에는 최적의 전기 성능과 환자 안전을 보장하기 위한 첨단 재료 과학 및 정밀 제조가 포함됩니다.

전도성 하이드로겔 기술:우리는 독점적인 의료용-등급 하이드로겔 제제를 사용합니다. 이 고급 젤은 효과적인 에너지 전달을 위해 매우 낮은 임피던스를 보장하고, 다양한 피부 유형(발한증 또는 털이 많은 가슴 포함)에 뛰어난 접착력을 유지하며 피부 자극을 최소화하기 위해 저자극성으로 설계되었습니다. 독특한 분자 구조는 정확한 리듬 분석을 위해 일관된 전도성과 신호 선명도를 보장합니다.

부품 조립:각 패드는 여러 레이어로 구성됩니다. 전도성 젤은 패드가 신체 윤곽에 단단히 부착될 수 있도록 유연하고 순응적인 폼 또는 부직포 뒷면에 적층되어 있습니다. 은/염화은(Ag/AgCl) 코팅 센서는 안정적인 전기 경로를 제공합니다. 어셈블리에는 주요 제세동기 브랜드(예: Physio-Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden)와 호환되도록 특별히 설계된 환자 커넥터와 함께 튼튼한-강화 리드선(다양한 길이, 최대{5}}시장을 선도하는 60인치까지 사용 가능)이 포함되어 있습니다.

포장 및 살균:젤 수분을 보존하고 멸균성을 보장하기 위해 전극은 높은 -무결성 열 밀봉- 과정을 통해 밀봉된 호일 파우치에 포장됩니다. ISO 11607 표준을 준수하는 이 포장은 제품 무결성과 24~36개월의 최소 유통기한을 보장합니다.

의료용 전기 액세서리 전문 제조업체인 당사는 수십 년간의 전문 경험과 수직적 통합을 바탕으로 뚜렷한 이점을 제공합니다.

• 수직 통합 생산: 당사 시설은 하이드로겔 제제 및 코팅부터 다이커팅, 인쇄 및 자동화 포장에 이르기까지 -전체 생산 과정을 자체적으로 처리합니다.- 이러한 엔드{3}}투{4}}제어는 ​​엄격한 배치-간-일관성, 신속한 프로토타이핑 및 맞춤형 커넥터, 케이블 길이 및 다국어 패키징을 포함하여 맞춤형 OEM/ODM 프로젝트를 수용할 수 있는 유연성을 보장합니다.
• 엄격한 품질 관리: 모든 생산 배치는 엄격한-과정 및 최종 검사를 거칩니다. 우리는 전기 임피던스 테스트, 제세동 회복 테스트(충격 후 ECG 모니터링 기능 보장-) 및 가속 노화 연구를 수행하여 성능 주장을 검증합니다. 품질에 대한 우리의 약속은 우리의 전극이 가장 중요한 순간에 첫{4}}충격적인 성공을 제공할 수 있도록 보장합니다.

당사의 제조 품질 시스템과 제품은 가장 엄격한 국제 규제 표준을 준수하여 글로벌 시장 접근과 환자 안전을 보장합니다.

• 품질 관리 시스템: 당사 시설은 의료 기기 품질 관리 시스템에 대한 국제 표준인 ISO 13485:2016 인증을 받았습니다. 이 인증은 BSI(British Standards Institution)와 같은 선도적인 글로벌 인증 기관에 의해 유지 관리되고 감사됩니다.
• 글로벌 시장 접근(MDSAP): 우리는 호주, 브라질, 캐나다, 일본 및 미국을 포함한 여러 시장의 규제 요구 사항을 충족하는 의료 기기 단일 감사 프로그램(MDSAP)을 준수하여 국제 고객에게 서비스를 제공하는 능력을 간소화합니다.
• 제품 안전 및 성능(CE 및 FDA): 당사의 제세동 전극은 의료기기 규정(MDR)에 따라 CE 마크를 획득했습니다.

2017/745, 유럽의 건강, 안전 및 환경 표준 준수를 입증했습니다. 미국 시장의 경우 당사 전극은 FDA-등록 및 승인을 받아 연방 의약청(Federal Drug Administration)의 엄격한 성능 요구 사항을 충족합니다. 또한 모든 재료는 ISO 10993 표준에 따라 생체 적합성 테스트를 거쳐 피부 접촉에도 안전합니다.

우리는 성인 및 소아용 구성을 포함하여 임상 및 교육용으로 광범위한 전극 패드를 제공합니다. 우리는 파일럿 프로그램을 위한 낮은 최소 주문 수량(MOQ)과 글로벌 유통을 위한 대규모 생산을 지원합니다. 시장에서 브랜드 입지를 강화하기 위해 자사 브랜드 서비스를 이용할 수 있습니다.