인체 조직이나 혈액과 직접 접촉하도록 고안된 의료 기기로서 의료용 접착제의 성능 요구 사항은 효능, 안전성 및 임상 적용 가능성 간의 균형을 유지해야 합니다. 핵심 성능 요구 사항은 다음과 같이 요약될 수 있습니다.
급속 경화: 표준 온도 및 압력 조건에서 혈액 또는 조직액과 접촉 시 신속한 중합 및 경화가 가능하며 -즉각적인 접착을 달성-합니다.
강력한 접착력 및 내구성: 조직과 강력하고 오래 지속되는 결합을 형성하여 안정적인 상처 봉합을 보장합니다.
우수한 생체 적합성: 무독성, 무-감작성, 무-발암성. ISO 10993-5와 같은 생체 적합성 테스트 표준을 충족합니다.
체액 분해에 대한 저항성: 혈액, 조직액, 담즙 및 위산을 포함한 생리적 매체 내에서 구조적 및 기능적 안정성을 유지합니다.
사용 용이성: 다양한 임상 시나리오에 매우 적합한 -간편한 살포, 분무 또는 내시경 전달-과 같은 적용 방법을 제공합니다.-
온디맨드 생분해성-: 생체 내에서 사용하는 경우 의도한 기능을 수행한 후 안전하게 분해되어 이물질이 장기간 머무는 것을-방지합니다.
탄력성 및 강인성: 경화 시 접착 필름은 신체 움직임을 수용하고 긴장과 관련된 조직 손상을 최소화할 수 있을 만큼 충분한 유연성을 가져야 합니다-.
밀봉 및 차단 기능: 촘촘한 필름층을 형성하여 세균 침입을 차단하는 역할을 하여 감염 위험을 줄여줍니다.
