제품 개요:
당사의 의료용 폼 중공 석고는 분말 의약품, 연고 및 액상 제제의 맞춤형 전달을 위해 설계된 고급 빈 캐리어 패치입니다. 의료용-등급 폴리우레탄(PU) 폼으로 제조된 이 혁신적인 패치는 뛰어난 쿠셔닝과 흡수력을 갖춘 맞춤형 치료 솔루션이 필요한 조제 약국, 상처 치료 센터 및 병원을 위한 "빈 캔버스" 역할을 합니다.

생산 세부 정보 및 기술 사양:
이 제품은 구조적 무결성을 유지하면서 뛰어난 유체 흡수 능력(자체 무게의 최대 10배)을 제공하는 부드럽고 통기성이 좋은 PU 폼 뒷면이 특징입니다. 생산 공정에서는 정밀 초음파 용접과 고압 라미네이션을 활용하여 폼의 셀 구조를 손상시키지 않고 석고 구멍 내에 흡수성 코어를 안전하게 통합합니다. 기존 소재와 달리 당사의 폼 구조는 뛰어난 쿠셔닝을 제공하여 민감하거나 뼈가 많은 부위에 이상적이며 외부 압력과 마찰로부터 적용 부위를 보호합니다. 미세 다공성 폼 구조는 1500g/m²/24시간을 초과하는 수증기 투과율을 허용하여 방수 장벽을 유지하면서 피부 짓무름을 방지합니다. 의료용-등급 아크릴 접착제 시스템은 부드럽고 잔여물 없이 제거되면서 안정적인 피부 접착력(1.5{10}}2.5 N/cm)을 제공합니다. 우리는 특정 약물 용량과 임상 요구 사항을 수용하기 위해 다양한 두께(1-5mm), 밀도, 모양 및 패드 구성을 포함한 광범위한 맞춤화를 제공합니다.

제조업체의 장점:
의료기기 분야 전문 OEM/ODM 제조업체로서 첨단 폼 처리 능력을 바탕으로 완전한 수직계열화를 유지하고 있습니다. 당사의 ISO 13485:2016 인증 시설은 자동화된 폼 절단, 초음파 용접 및 접착 코팅 라인을 갖춘 엄격한 환경 제어 하에 운영되어 일관된 제품 품질을 보장합니다. 폼- 기반 의료 제품에 대한 12년 이상의 전문 경험을 바탕으로 당사는 포괄적인 자체 라벨링 및 신속한 프로토타이핑 서비스를 제공하여 의료 파트너가 제품 개발을 가속화할 수 있도록 지원합니다. 당사의 공급망은 인증된 글로벌 공급업체의 의료용-등급 PU 폼과 저자극성 접착제를 독점적으로 활용하여 배치-간-일관성과 규정 준수를 보장합니다.

인증 및 규정 준수:
당사의 Foam Hollow Plaster는 국제 규제 표준을 완벽하게 준수하여 제조됩니다.
- FDA 등록: 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 시설 및 제품 서류(시설 식별자 사용 가능)
- CE 마크(MDR): 클래스 I 의료 기기에 대한 유럽 의료 기기 규정(2017/745)에 따라 인증됨
- ISO 13485:2016: 연간 감시 감사를 통해 의료기기 품질 관리 시스템에 대한 전체 인증
- ISO 10993 생체 적합성: 세포 독성, 피부 민감성, 자극 및 전신 독성에 대한 포괄적인 테스트를 통과했습니다.
- REACH 및 RoHS 준수: 유해 물질 및 환경 오염 물질이 없음
- NMPA 인증: 유효한 생산 라이센스(CFDA 등록)로 중국 의료기기 표준을 준수합니다.
당사의 폼 중공 플라스터는 첨단 재료 기술과 정밀 의료 제조 우수성의 이상적인 조합을 나타냅니다.
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