당사의 3리드 ECG 전극 패드는 안정적인 심장 모니터링을 위해 설계되어 뛰어난 신호 선명도와 환자의 편안함을 제공합니다. 진단 및 연속 모니터링 용도로 설계된 이 전극은 첨단 재료와 정밀 제조를 결합하여 병원, 진료소 및 가정 건강 관리의 엄격한 요구 사항을 충족합니다.
생산 세부사항:
각 전극은 오염-없는 조립을 보장하기 위해 ISO 클래스 8 클린룸 환경에서 생산됩니다. 제조 공정은 고순도 은/염화은(Ag/AgCl) 센서로 시작되며 유연한 폴리에스테르 뒷면에 스크린이{4}} 인쇄되어 안정적인 반-전지 전위와 낮은 오프셋을 보장합니다. 그런 다음 의료용-등급 전도성 접착 하이드로겔을 균일하게 코팅하여 자극을 최소화하면서 피부에 강한 접착력을 보장합니다. 폼 뒷면은 쿠셔닝과 통기성을 제공하여 모션 아티팩트를 줄입니다. 자동화된 다이 커팅 및 밀봉 기계는 일관된 모양과 젤 두께를 유지하며 임피던스, 오프셋 전압 및 제세동 복구에 대한 엄격한 전기 테스트를 거칩니다. 마지막으로, 전극은 겔 전도성과 멸균성을 보존하기 위해 방습-호일 파우치에 포장됩니다(선택적으로 EO 멸균).
공장 이점:
- -최신-예술 제작-: 실시간 모니터링 기능을 갖춘 완전 자동화된 라인은 높은 출력과 일괄{4}}간-일관성을 보장합니다.
- 수직적 통합:-내부 R&D 및 도구를 통해 신속한 프로토타입 제작과 맞춤형 디자인(케이블 어셈블리, 맞춤형 젤 또는 지지재)이 가능합니다.
- 숙련된 팀: 의료용 전극 제조 분야에서 15년 이상 경력을 쌓았으며 OEM/ODM 서비스로 글로벌 브랜드를 지원합니다.
- 용량 및 리드 타임: 월간 생산량이 1,000만 개를 초과하며 긴급 주문을 충족할 수 있는 유연한 일정 관리가 가능합니다.
인증 및 규정 준수:
ISO 13485:2016 – 의료기기에 대한 인증된 품질 관리 시스템.
CE(MDR) – 유럽 의료기기 규정(EU 2017/745)을 완벽하게 준수합니다.
FDA 510(k) 승인 – 미국 마케팅을 위해 미국 FDA에 등록되었습니다.
RoHS 및 REACH – 모든 재료에는 프탈레이트-가 없으며 환경을 준수합니다.
제품 표준 – AAMI EC12, IEC 60601-2-27 및 ISO 10993 생체 적합성 요구 사항(세포 독성, 감작, 자극)을 충족합니다.
품질과 혁신에 대한 헌신으로 당사의 3리드 ECG 전극 패드는 의료 전문가가 신뢰하는 성능과 안전성을 제공합니다. 파트너십이나 샘플 요청은 당사에 문의하세요.
인기 탭: 3리드 ECG 전극 패드, 중국 3리드 ECG 전극 패드 제조업체, 공급업체, 공장
